SISTEMA BRAVA®

Aumento de Mamas sin Cirugía

Janet K. Gersten, MD

Son muchas las mujeres que no están satisfechas de sus senos, pero muy pocas las que deciden someterse a una cirugía para cambiar su aspecto. Ahora, las mujeres en Estados Unidos, y en un futuro en otros paises, pueden beneficiarse de un nuevo dispositivo clinicamiente probado para aumentar el tamiaño de sus senos. El sistema Brava estimula el crecimiento natural del tejido de las mamas a diferencia de fármacos y cremas, cuyo mecanismo de acción para lograr el deseado aumento se basa en la absorción hormonal y conresultados dudosos. El sistema se basa en el principio probado de la aplicación de una tensión sostenida que induce la proliferación del tejido. Este principio se ha venido aplicando ampliamente en medicina durante muchos años para hacer crecer piel, músculo, y hueso en procedimientos como el alargamiento de extremidades y en la reconstrucción mamaria tras una mastectomía. El sistema Brava ejerce una presión negativa de baja potencia sobre los senos durante un periodo de tiempo prolongado, dando lugar a un crecimiento de nuevo tejido blando.

¿De qué se trata el sistema Brava?

El sistema Brava se compone de 2 cúpulas de plástico semirígidas que se acoplan a cada seno mediante un anillo de silicona ubicado en sus bordes. Las cúpulas van conectadas a un mecanismo inteligente. un pequeño microprocesador que funciona a modo de bomba y de sensor. La caja inteligente aplica una presión negativa de entre 15 y 30 mm Hg en las mamas. Las cúpulas y la caja inteligente están firmemente colocadas mediante un sujetador deportivo de malla. La paciente debe llevar el sistema puesto durante 10 horas diarias y 10 semanas consecutivas. Consecuentemenle las mamas van creciendo lentamente y de forma natural a lo largo del periodo de tratamiento.

¿En qué se basa el sistema Brava?

Se basa en el principio médico de crecimiento tisular inducido por la tensión, que es elmecanismo mediante el cual crece el cuerpo humano y se llega a generar nuevo tejido sano. La aplicación de tensión o de un cierto grado de estiramiento es,de hecho, favorable para las células: es el mecanismo natural por el cual nuestros cuerpos crecen desde la infancia hasta la edad adulta, a medida que nuestro esqueleto axial acumula longitud y se estiran los tejidos blandos circundantes. Este principio, ampliamente utilizado en medicina, ha sido objeto de estudio en todos los tipos de tejidos, incluyendo piel, hueso, nervios. músculo, y vísceras, asi como el tejido pulmonar y cardiovascular.

Los creadores del sistema Brava han adoptado este principio y dosarrollado un proceso y diseño patentados que aplica fuerzas mecánicas de forma no invasiva con el objetivo de agrandar el tamaño de los tejidos blandos de la mama. Cuando las células son sometidas a un proceso de estiramiento. se aplastan y responden a la tensión replicándose hasta que el espacio detectado se rellena nuevamente, restaurando un equilibrio normal. El resultado de este proceso es la proliferación de tejido. Esto proceso homeostático abarca varias cascadas bioquímicas estrechamente integradas que engloban factores de crecimiento, componentes citoesqueléticos, y kinasas de proteínas (1).

Resultados clínicos

En un estudio recientemente publicado en Plastic and Reconstructive Surgery, las mujeres que llevaron puesto de forma continuada el dispositivo 10 horas diarias durante un periodo de 10 semanas consiguierom, por término medio, un aumento de 100 ml en el volumen de cada una de las mamas: lo que equivalía aproximadamente a una copa más en la talla del sujetador (1). La resonancia magnética confirmó que dicho crecimiento se atribuía a un crecimiento proporcionado del tejido graso y de los elementos fibroglandulares. El estudio histológico de la biopsia post-tratamiento realizada puso de manifiesto un parénquimia de tejido mamario y arquitectura normales. El crecimiento del tejido mamario se mantuvo estable en todas las participantes durante 30 semanas tras haber concluido el estudio. Muchas de las pacientes han sido seguidas durante aproximadamente 18 meses, habiéndose observado la permanencia del crecimicnto tisular de la mama. Otros ensayos clínicos realizados durante este último año con el sistema Brava y en los que han participado un mayor número de mujeres, con protocolos de inclusión similares, han confirmado la eficacia del sistema Brava.

¿Cuál es el mecanismo de acción del sistema Brava?

Al utilizar el sistema Brava los senos de la mujer son sometidos a una ligera tensión sostenida: y por consiguiente la mama aumenta de tamaño de forma progresiva. Para conseguir que la mama crezca una copa más de tamaño, es necesario llevar el aparato puesto (las mujeres se ponen el aparato habitualmente por la noche) como mínimo 10 horas diarias durante al menos 10 semanas consecutivas. Los datos preliminares sugieren que llevar el aparato puesto durante más de 10 horas al día y durante mas de las 10 semanas reglamentarias da lugar a que se produzca un crecimiento incluso mayor. El volumen de la mama aumenta rápidamente durante las primeras semanas de uso del aparato. El aumento inicial es a base principalmente de edema reversible y tan sólo una pequeña cantidad de verdadero crecimiento de tejido rriamario. A lo largo de las l0 semanas del periodo de tratamiento, la proporción de crecimiento de tejido mamario real supera al edema. Durante las 10 semanas y los primeros días después de acabar el tratamiento, el edema desaparece y cl crecimiento mamario remanente se mantiene, dando lugar a un verdadero aumento de la mama.

Adicionalmente, en mujeres con un grado leve o moderado de ptosis, el sistema Brava consigue alzar la mama considerablemente además de conseguir un verdadero aumento de su volumen. Esto se debe a que en las mamas ptósicas, la piel que recubre el envoltorio de la mama ya se ha estirado en relación con el contenido más firme y retraído de su interior. La tracción del sistema Brava pasa a través de la piel laxa, ejerciendo su efecto directamente en el contenido de la mama, induciendo un proceso de crecimiento. Consecuentemente las mamas se agrandan adquiriendo mayor firmeza.

El único reto para la mujer portadora es cumplir el protocolo, debiendo llevar puesto el dispositivo como mínimo l0 horas diarias durante como mínimo 10 semanas. Cuando el patrón de uso no es continuado, los resultados no son los más óptimos. Al objeto de promover el buen cumplimiento del protocolo, la caja inteligente o SmartBox mantiene un registro del uso que cada paciente hace del aparato, pudiéndose bajar la información a una zona con acceso restringido mediante clave de usuario en la página web de la empresa. Esta medida permite que tanto la paciente como su médico puedan seguir el progreso y cumplimiento de ésta.

Seguridad y reacciones adversas

Este sistema es totalmente seguro. Las fuerzas mecánicas como las que se utilizan en el sistema Brava no se consideran carcinogénicas (1); una presión negativa de 15 a 30 mm Hg es trivial si se compara con otras fuerzas mecánicas de mayor magnitud (presión atmosférica, gravedad, actividades diarias de rutina) que actúan sobre el cuerpo a lo largo del dia. La fuerza total es comparable a la que ejerce la gravedad en una mama de mayor tamaño- un experimento de la naturaleza que ha demostrado no incrementar el riesgo de cáncer (2,3).Además, se ha ulilizado la expansión tisular durante más de 20 años en miles de pacientes con cáncer tras una reconstrucción post­mastectomía (4,6).

Se han observado unas reacciones adversas menores como enrojecimiento, picor, eczema por calor, e irritación de la piel. Algunas mujeres presentan un aumento o disminución de sensibilidad en el pezón; mientras que otras refieren decoloración temporal de la piel. Por regla general, el aparato es bien tolerado y cómodo. La Tabla 1 enumera las características de las mujeres que se considerarían buenas candidatas para el sistema Brava, y la Tabla 2 enumera algunas de las contraindicaciones del sistema Brava.

Tabla 1 ¿Quiénes son las candidatas al sistema Brava?

Mujeres con unos pechos plenamente desarrollados y emocionalmente maduras, con paciencia, y quese comprometen a seguir el protocolo recomendado de tratamiento.

Mujeres con unos senos pequeños que han decidido no someterse a una intervención quirúrgica de aumento de mamas.

Mujeres que estarían satisfechas con un aumento de aproximadamente 100 ml de nuevo tejido mamario en cada pecho (una copa más de sujetador).

Tabla 2 Contraindicaciones del sistema Brava

La compañía no recomienda el uso del sistema en pacientes que:

Estén embarazadas o en proceso de lactancia.

Cuyas madres o hermanas tengan un proceso de cáncer de mama premenopausia.

Tengan cicatrices en la mama, antecedentes de cirugía mamaria o traumatismo mamario.

Antecedentes de síntomas e enfermedad fibroquística o de dolor cíclico en la mama.

Antecedentes de haber recibido radioterapia en la mama que no sea la toma rutinaria de radiografías.

Dermatitis crónica de las mamas o piel circundante, ni lesiones en la piel mamaria.

Alergias o hipersensiblidad a la silicona.

Tratamiento hormonal que no sean anticonceptivos.

Tratamiento con analgésicos narcóticos.

Predisposición a la hiperpigmentación y/o cicatrización queloidea.

Conclusiones

Para la mayoría de las mujeres, su ginecólogo o su médico y cirujano cosmético son los únicos médicos a los que visitan de forma regular. Ellos habitualmente aconsejan a sus pacientes diversos procedimientos y terapias que mejoran su calidad de vida. Ahora pueden ofrecerles el sistema Brava, clinicamente probado para aumentar el tamaño de sus senos, que frecuentemente se asocia a una mejora de la autoestima.

Las pacientes acuden primeramente a su médico para hacerle la consulta. Tras haber revisado el mecanismo de acción del sistema, el médico realiza la historia clínica y un examen físico, en el que se toman medidas a la paciente para aconsejarle el tamaño de las cúpulas adecuadas. El médico pide el sistema directamente al distribuidor nacional de Brava.. Una vez se ha recibido el sistema, se prueba a la paciente, indicándole las instrucciones que debe seguir. Durante el transcurso del tratamiento, las pacientes deben acudir a la consulta varias veces para realizar los controles.

El coste para la paciente es menor que el coste habitual de una intervención de aumento de mamas.

El que el cirujano pueda ofrecer a sus pacientes esta nueva alternativa no deja de ser una ampliación natural de su consulta, y para los demás médicos no cirujanos una nueva oportunidad para ofrecer a sus pacientes.

El aspecto más atrayente del sistema Brava es que se trata de un sistema seguro, eficaz, que confiere resultados de larga duración y ,lo más importante, totalmente naturales.